EXPERT HÉMATOLOGIE DMDIV (F/H)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.Nous recrutons pour l'un de nos partenaires, un acteur innovant du Diagnostic In Vitro (DIV), un Expert hématologie DMDIV (F/H). Cette structure se distingue par son engagement dans le développement de solutions médicales de pointe visant à améliorer la précision du diagnostic biologique.

Rattaché au Responsable R&D, vous êtes le référent technique et scientifique en hématologie au sein du département Recherche & Développement. Vous garantissez la pertinence biologique, la robustesse analytique et la conformité réglementaire des solutions développées. Vous pilotez l'expertise depuis la définition des concepts jusqu'à la validation clinique, orientez les choix techniques et conduisez les investigations complexes lors d'anomalies sur les instruments. Au quotidien, vous apportez un support transverse aux équipes d'ingénierie (mécanique, fluidique, optique, software), V&V et RAQA. Vous participez activement à l'amélioration des méthodes de mesure (cytométrie en flux, optique, fluorescence, hydrodynamique, résistive) ainsi qu'à l'optimisation des algorithmes et règles de décision. Garant de la performance clinique, vous élaborez les protocoles d'études (stabilité, robustesse, interférences), définissez les jeux d'échantillons et interprétez les résultats. Vous assurez également une veille scientifique et formez les équipes internes.Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou Master en biologie médicale, sciences du vivant ou bio-ingénierie (ou équivalent), vous justifiez d'une expérience solide de 5 à 10 ans minimum dans le domaine des analyseurs d'hématologie et de la cytométrie. Vous possédez une connaissance approfondie de l'hématologie, des populations cellulaires, de leurs pathologies, et maîtrisez l'interprétation avancée des signaux biologiques comme les histogrammes et scatterplots. Le cycle de développement R&D IVD, les normes ISO 13485 et le règlement IVDR (UE 2017/746) vous sont familiers. Un niveau d'anglais technique courant est indispensable. Scientifique rigoureux et organisé, vous êtes reconnu pour votre esprit d'analyse et votre exigence qualité. Votre leadership technique et votre excellent relationnel vous permettent de fédérer efficacement des équipes transverses autour de projets complexes