Upstream process development manager H/F

Notre client est une société de biotechnologie innovante, spécialisée dans le développement de traitements de pointe pour des maladies à fort besoin médical non couvert, notamment dans le domaine des troubles sensoriels. Dans un contexte de développement de ses activités en thérapie génique, l'entreprise recrute un Upstream Process Development Manager afin de renforcer son département Développement des Procédés CMC.

Mission

Rattaché au Responsable du Développement des Procédés CMC, le Upstream Process Development Manager est responsable du développement et de l'implémentation des procédés Upstream pour la production de vecteurs viraux AAV, dans le respect des exigences qualité, réglementaires, des délais et des budgets.

Responsabilités principales

• Manager et accompagner une équipe de 3 techniciens dédiée au développement des procédés Upstream
• Concevoir, développer et optimiser les procédés de production de vecteurs AAV (culture cellulaire, bioréacteurs)
• Planifier, exécuter et superviser des plans expérimentaux, incluant des activités de montée en échelle jusqu'à 50 L
• Analyser les données expérimentales et formuler des recommandations pour l'optimisation des procédés
• Garantir la traçabilité et la qualité des données scientifiques (cahiers de laboratoire, dossiers de lots)
• Rédiger et/ou superviser les protocoles d'étude, rapports et procédures opérationnelles (SOPs)
• Participer aux activités de transfert technologique vers des environnements GMP
• Apporter un leadership technique et contribuer à l'amélioration continue des performances du laboratoire
• Collaborer étroitement avec les équipes CMC, TechOps et les partenaires externes

Profil recherché

• Formation supérieure en biologie, biotechnologie, biochimie ou discipline équivalente (MSc et/ou PhD)
• Minimum 7 ans d'expérience industrielle en développement de procédés, de la R&D à l'environnement GMP
• Expérience indispensable en production de vecteurs viraux AAV
• Pratique confirmée de la culture cellulaire et de l'utilisation de bioréacteurs jusqu'à 50 L
• Bonne connaissance des environnements GxP et des systèmes qualité
• Expérience en management de petite équipe, avec une approche opérationnelle et terrain
• Rigueur scientifique, sens de l'organisation, autonomie et capacité à évoluer dans un environnement dynamique
• Excellentes compétences de communication en français et en anglais

Pourquoi rejoindre ce projet ?

• Un rôle clé au cœur du développement de thérapies géniques innovantes
• Un poste combinant management et expertise technique, fortement ancré dans l'opérationnel
• Un environnement scientifique exigeant au sein d'une biotech à taille humaine