Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)
Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.). Missions principales : Support opérationnel qualité :
- Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
- Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
- Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
- Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.
- Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
- Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en œuvre.
- Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
- Assurer le suivi et la mise en œuvre des actions correctives suite aux observations.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
- Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
- Anglais professionnel requis.
- Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
- Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
- Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).
Emplois Recommandés
Plombier chauffagiste (H/F)
A propos de asap.work: Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profite…
Serveur(se) en Restauration H/F en Alternance
Le poste Vous avez le sens du service, appréciez le contact avec la clientèle et souhaitez évoluer dans l'univers de la restauration ? Rejoignez une entreprise partenaire et participez à l'accu…
Alternance Alternant(e) Marketing Immobilier H/F
Un partenaire de PIGIER Montpellier recrute un(e) alternant(e) Marketing Immobilier pour participer à des missions variées mêlant communication, digital, intelligence artificielle et développement …
Ingénieur technico-commercial BtoB H/F - Montpellier
Tu souhaites faire partie d'une entreprise dont les valeurs sont le respect, l'accompagnement et la réalisation personnelle ? Rejoins Zep Industries. C'est une entreprise française - certifiée ISO 9 …
PAYSAGISTE H/F
Notre partenaire spécialisé dans les espaces verts recherche un paysagiste expérimenté, capable d'intervenir en autonomie sur différents chantiers de création et d'aménagement paysager. Vos mission…
Médecin urgentiste libéral H/F
Le poste : Dans le cadre du développement de son activité, un établissement privé de référence recherche un(e) Médecin Urgentiste en exercice libéral afin de rejoindre une équipe expérimentée au s…
Chargé d'Affaires Postes HTB
Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Postes HTB. Vos missions : - Réponse appels d'offres - Pilotage projets postes d'évacuation ENR - Coordination é…
Technicien d'exploitation CFA F/H/X
Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'espr…
Commis de Cuisine
Missions principales : En tant que commis de cuisine, vous apporterez votre soutien à l'équipe de cuisine dans la préparation des repas et le bon déroulement du service. Vos missions incluent : Prép…