Consultant Senior Affaires Réglementaires - Nutrition & Santé - Freelance

Taux journalier (TJM): Entre 75/90€ de l'heure selon profil

Lieu : France, Aimargues

Temps plein - Hybride (2 à 3 jours par semaine sur site)

Fonction : Affaires Réglementaires (RA), équipe Global Regulatory Innovation & Compliance

Objectif / Aperçu du poste :

La fonction Affaires Réglementaires joue un rôle central pour garantir que nos solutions de santé par la nutrition soient accessibles dans le monde entier. Pour y parvenir, nous intégrons la conformité au cœur de l'innovation dès le départ, maintenons la conformité continue des produits, plaidons pour des cadres réglementaires fondés sur la science et protégeons la réputation de l'entreprise et de ses clients.

En tant que Global Innovation Regulatory Compliance Senior Manager (prestataire/externe), vous serez le représentant principal des Affaires Réglementaires au sein des projets mondiaux d'innovation et de rénovation. La seconde partie de la mission sera dédiée au pilotage d'initiatives de transformation interne, essentielles pour renforcer l'efficacité et la performance de l'équipe Global Regulatory Innovation & Compliance.

Vous travaillerez en partenariat avec les équipes R&D, Demande et Commerciales, ainsi qu'avec les Affaires Réglementaires régionales.

Responsabilités principales

Leadership réglementaire stratégique :

Agir en tant que responsable réglementaire pour les projets d'innovation, en veillant à ce que tous les nouveaux concepts et développements de produits soient conçus avec la conformité au cœur, permettant un accès fluide aux marchés mondiaux. Participer à la co-création des innovations en proposant des options pour maximiser la différenciation des produits, tout en garantissant notre capacité à défendre leur conformité et en réduisant les risques réglementaires inacceptables.

Collaboration transversale :

Travailler en étroite collaboration avec la R&D, les équipes Demande et la Prospection commerciale pour intégrer les enjeux réglementaires dans la conception des innovations, la planification des projets et budgets, l'évaluation des risques et les stratégies de mise sur le marché.

Gestion des risques et des opportunités :

Identifier, évaluer et articuler les risques et opportunités réglementaires tout au long du cycle de vie de l'innovation. Développer et recommander des stratégies solides pour atténuer les risques et exploiter les opportunités. Agir en tant qu'utilisateur référent (Senior User) et ambassadeur du programme de gestion des risques réglementaires (Regulatory Risk Management Program - RRMP), en veillant à son utilisation efficace dans les processus d'innovation.

Pilotage de la revue des livrables réglementaires :

En collaboration avec les partenaires internes clés, réviser les livrables réglementaires intégrés aux processus d'innovation et les adapter aux besoins actuels de l'entreprise, dans l'objectif d'élever les discussions à un niveau plus stratégique et d'optimiser l'efficacité. Assurer la conduite du changement au sein de la fonction Affaires Réglementaires.

Excellence d'exécution :

Réorganiser les méthodes de travail (Ways of Working - WoW) internes identifiées pour la fonction Affaires Réglementaires et l'équipe Global Regulatory Innovation & Compliance (gestion des connaissances, RACI, processus, flux de communication). Identifier des options et mettre en œuvre des solutions pour digitaliser ces méthodes de travail afin d'améliorer l'efficacité et la performance.

Contexte et périmètre : Modalités d'action

Collaborer avec les équipes réglementaires régionales pour élaborer les recommandations et contributions réglementaires aux projets d'innovation. Veiller à ce qu'elles comprennent les objectifs, le statut et les prochaines étapes de chaque projet, et qu'elles disposent de toutes les informations nécessaires pour mener leurs analyses d'experts.

Collaborer avec les autres fonctions jouant un rôle actif dans l'innovation.

Représenter les Affaires Réglementaires dans les instances internes (alignement, tactique et opérationnel, prise de décision).

Piloter des projets de transformation internes à l'équipe et à la fonction.

Profil recherché / Qualifications

Formation et qualifications professionnelles :

Master (M.S.) ou équivalent en sciences de la vie.

Une certification ou qualification en gestion de projet est un plus.