Ingénieur.e Système - Robotique Médicale H/F/X

Description de l’entreprise

Quantum Surgical est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, l'équipe compte plus de 130 collaborateurs à travers l'Europe et les États-Unis et continue de se développer à l’international.

Description du poste

Nous recherchons un.e Ingénieur.e Système pour rejoindre une équipe d'ingénieurs créatifs et énergiques qui construisent la prochaine génération d'outils intelligents pour les thérapies mini-invasives.

En tant qu'Ingénieur.e Système, vous êtes impliqué.e dans la conception et le développement de nouvelles technologies et de fonctionnalités produit visant à répondre aux besoins des utilisateurs. Vous apporterez votre expertise pour assurer la livraison d'un produit de haute qualité, fiable, manufacturable, apte à l’utilisation et conforme aux attentes.

Vous devez avoir une expérience avérée en Ingénierie Système ou dans un rôle équivalent en conception de systèmes complexes dans un environnement réglementé.

Vous vous concentrerez sur l'innovation, la performance et la sécurité des dispositifs en interagissant avec des équipes pluridisciplinaires : Ingénieurs (logiciel, robotique, mécanique, test), Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, gestion de projet, Marketing et Clinique.

Vos missions seront les suivantes :

• Participer à la conception et au développement des fonctionnalités du produit.
• Interagir de façon transverse avec les équipes marketing et clinique pour définir les exigences utilisateurs du produit.
• Participer à la gestion des risques et aux activités d’aptitude à l’utilisation.
• Participer aux revues de conception et à la réduction des principaux risques techniques avec les experts.
• Participer à la traçabilité des exigences ainsi qu’à la résolution des exigences conflictuelles.
• Examiner les spécifications du produit aux niveaux logiciel, mécanique et composants afin de s'assurer qu'elles découlent bien des exigences du système.
• Participer à la spécification de l'architecture du produit en considérant la complexité de mise en œuvre, les risques, la fabricabilité, la facilité d'entretien et la qualité globale du produit.
• Participer au développement de méthodologies de test et de systèmes de test pour garantir la performance du produit dans toutes les conditions d'utilisation et de sollicitations prévues.
• Participer à la production d'instructions d'utilisation relatives aux produits de l'entreprise.
• Soutenir l'équipe de test dans la mise en œuvre des activités de vérification.
• Participez aux activités de validation et à la production des livrables associés.
• Soutenir les équipes de transfert de conception et de fabrication pour établir le DMR du dispositif.
• Soutenir l'équipe affaires réglementaires dans le cadre des soumissions réglementaires (CE, 510k, etc.)
• Soutenir l'équipe d'assurance qualité pour gérer les changements de conception, les plaintes relatives aux produits, les non-conformités, les CAPA, la surveillance post-marché et les résultats d'audit.

Profil Recherché

Requis

• Vous êtes titulaire d'un MS en Ingénierie ou équivalent.
• Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un environnement industriel avec une large exposition à la conception mécanique / logiciel / système.
• Vous avez une expertise technique dans une ou plusieurs disciplines d'ingénierie.
• Vous avez une expérience dans la rédaction d'exigences et de spécifications de conception.
• Vous êtes pragmatique et avez une approche orientée client.
• Vous avez de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes.
• Vous êtes motivé.e, curieux.se et ouvert.e d'esprit.
• Vous avez d'excellentes compétences en matière de communication et de documentation.
• Vous pouvez travailler avec des personnes aux fonctions et profils variés.
• Vous maîtrisez parfaitement l'anglais à l’oral et à l’écrit.

Souhaitable

• Vous avez une expérience dans un environnement industriel nécessitant une connaissance des réglementations et normes applicables (ISO, IEC, FDA).
• Vous êtes familier.e avec les contrôles de conception dans un environnement réglementé par la FDA.
• Vous avez une expérience de la méthodologie de développement Agile.

Travailler chez Quantum Surgical c’est :

• Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
• Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
• Relever des challenges techniques stimulants.
• Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).
• Une politique de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Le process de recrutement :

1. Entretien de présélection (Teams visio) - RH – 30/45 minutes
2. Entretien technique (Teams visio) – Manager Système & RH – 30/45 minutes
3. Entretien dans nos locaux – Ingénieurs Système, Manager Système & RH - 1h/1h30

La Diversité fait partie intégrante de nos valeurs. Aussi, nous étudions avec intérêt toutes les candidatures sans distinction pouvant être liée à une caractéristique physique ou morale.

Site internet :

Vidéo d’entreprise :