INGÉNIEUR ÉTUDES CLINIQUES (I.E.C.) ONCOLOGIE MÉDICALE (F./H.) RECHERCHE

Grade Grille de référence: IH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité: 100%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).
Participer à l'accomplissement des missions de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale et adapter et mettre en oeuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.
LIEU D'EXERCICE :
· Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie
· Service : Oncologie MédicaleResponsables : Professeur ASSENAT, Julie DUVALRéférence : 01620
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l'organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service.
Pour cela :
· Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
· Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
· Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique)
· Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
· Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
· Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
· Suivi des événements indésirables graves jusqu'à leur clôture et diffusion de l'information
· Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité
· Organisation et animation de réunions, de visites et d'événements spécifiques à ses projets
· Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d'en suivre l'avancement
· Participation active à l'amélioration continue de la qualité de l'activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
· Coordinateur d'Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale
· Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale [secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs] du service et des services associés
· Pharmaciens et biologistes
· Représentants du promoteur
· Personnel de la Direction de la Recherche et de l'Innovation
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
· Coordinateur d'Etude Clinique (CEC)
· Chef de service
· Médecins investigateurs
CORRESPONDANCE STATUTAIRE :
Ingénieur hospitalier, catégorie A