Chef de projet Qualification/Validation Pharmaceutique (F/H)
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Chef de Projet QV F/H pour le besoin d'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique. Missions principales :
- Piloter les projets de qualification et de requalification des équipements de production en garantissant le respect des exigences GMP (Annexes 11 & 15).
- Élaborer et actualiser les plans directeurs de validation, protocoles (IQ/OQ/PQ) et rapports associés.
- Coordonner les interventions des équipes internes et des prestataires : planification, suivi des jalons, gestion des risques et reporting.
- Assurer la conformité documentaire (URS, FAT/SAT, rapports de requalification, plans de maintenance préventive).
- Contribuer aux inspections et audits (internes, autorités, clients) : préparation, présence, plans d'actions correctives.
- Ingénieur ou Bac+5 avec à minima 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique sur des projets QV / requalification d'équipements.
- Maîtrise des référentiels GMP, spécialement Annexes 11 (systèmes informatisés) et 15 (qualification/validation).
- Aisance à gérer simultanément plusieurs projets, sens de l'organisation et esprit d'équipe.
- Anglais professionnel.
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