Ingénieur Assurance Qualité CQV F/H
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité F/H pour le besoin d'un de nos clients. Vos Missions :
- Piloter les activités CQV : rédaction de VMP, URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification/validation.
- Assurer la conformité GMP/GxP des équipements, utilités et systèmes informatisés.
- Participer aux revues de conception et aux FAT/SAT avec les fournisseurs.
- Gérer les déviations, actions correctives/préventives (CAPA) et changements.
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et validation.
- Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Contribuer à l'amélioration continue des procédures qualité internes.
- Diplôme d'ingénieur ou master (pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent).
- 2 ans d'expérience minimum en assurance qualité ou validation dans l'industrie pharma/biotech.
- Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, GAMP 5.
- Compétences en gestion de projet et rédaction documentaire exigeante.
- Anglais professionnel (écrit & oral).
- Rigueur, esprit d'équipe et bon relationnel
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