Quality Engineer - QMS H/F

Description de l’entreprise

Désormais membre du groupe Precision IO , chez Quantum Surgical , nous sommes une entreprise spécialisée dans la robotique médicale et l'intelligence artificielle.

Notre plateforme robotisée d'ablation percutanée, Epione® , est dédiée au traitement curatif et précoce des cancers. Nous proposons ainsi une nouvelle approche du traitement du cancer en uniformisant l'accès aux soins. Davantage de patients peuvent ainsi bénéficier de traitements innovants, mieux ciblés et moins invasifs. Plus de 1 400 patients ont déjà été traités à travers le monde.

Nous avons récemment acquis NeuWave Medical . Ensemble, nos deux sociétés opèrent désormais sous l'égide de la nouvelle du groupe : Precision IO , avec l'ambition de transformer les normes de soins en matière d'ablation tumorale et d'oncologie interventionnelle grâce à l'innovation.

Description du poste

En tant qu’ Ingénieur·e Qualité SMQ , vous travaillerez avec une autre Ingénieure Qualité SMQ, sous la responsabilité du Responsable SMQ & Qualité Production, au sein d’une équipe QARA de +10 personnes.

Vous contribuerez à garantir la conformité et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité de l’entreprise conformément à la norme ISO 13485:2016 et aux autres réglementations applicables à l’industrie des dispositifs médicaux.

Ce poste est basé à Montpellier.

Vos missions seront les suivantes :

• Soutenir les activités du système de qualité du site afin de garantir la conformité avec les exigences de la norme ISO 13485, de la FDA, du QSR et des réglementations 2017/745.

• Elaborer et tenir à jour toutes les procédures et tous les documents de qualité nécessaires.

• Promouvoir les valeurs qualité et l'amélioration continue en participant et en soutenant la formation des employés en matière de qualité.

• Responsable des activités de contrôle des documents, de réévaluation des fournisseurs et des activités de suivi.

• Examiner et contrôler les DHR avant la mise sur le marché des produits.

• Soutenir les activités de non-conformité en vue de leur résolution.

• Soutenir les activités CAPA en vue de leur clôture.

• Etablir, surveiller, mesurer et communiquer les principaux indicateurs de performance en matière de qualité.

• Participer aux activités d'audit (interne et externe) et en assurer le suivi.

Les missions du poste peuvent être amenées à évoluer avec la croissance de l’entreprise et les différents projets à venir.

Profil Recherché

Requis

• Vous êtes diplômé·e d’un diplôme d’Ingénieur ou équivalent.

• Vous disposez de minimum 5 ans d’expérience en tant qu’Ingénieur Qualité.

• Vous avez un bon niveau d’anglais (oral et écrit).

• Vous avez de l’expérience dans un environnement règlementé CE ou dans un environnement avec un haut niveau d’exigences.

• Vous êtes rigoureux·se, organisé·e et doté·e d’un esprit de synthèse et d’analyse.

• Vous êtes capable à communiquer efficacement et d’établir des relations avec les interlocuteurs internes et externes.

• Vous avez d’excellentes capacités d’organisation et de communication.

• Vous avez un fort esprit d’équipe.

Souhaitable

• Vous avez des compétences en méthodes de résolution de problèmes.

• Vous avez une expérience en qualité opérationnelle.

• Vous avez une expérience dans l’assurance qualité fournisseur.

• Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ou ISO 9001.

• Vous avez une expérience dans l’industrie du dispositif médical ou secteur équivalent.

Travailler chez Quantum Surgical (Precision IO Group) c’est :

• Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.

• Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.

• Relever des challenges techniques stimulants.

• Bénéficier d’une rémunération compétitive et d’avantages (Salaire fixe + variable, titres-restaurant Swile, WellPass).

• Une politique de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.

Le process de recrutement :

1. Entretien de présélection (Teams visio) - RH – 30/45 minutes

2. Entretien technique (Teams visio) – Responsable SMQ & Qualité Production & RH – 30/45 minutes

3. Entretien dans nos locaux – Directrice QARA, Responsable SMQ & Qualité Production & RH - 1h/1h30

La Diversité fait partie intégrante de nos valeurs. Aussi, nous étudions avec intérêt toutes les candidatures sans distinction pouvant être liée à une caractéristique physique ou morale.

La fourchette de rémunération mentionnée dans cette annonce comprend la partie fixe ainsi que la partie variable.

Site internet :

Vidéo d’entreprise :