Chargé Réglementaire & Qualité H/F

Présentation de la société

Lancé en 2021, Team.is est u ne start-up de recrutement spécialisée dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. Team.is c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement ! Team.is possède l’expertise et l’énergie pour s’attaquer à n’importe quel défi. Mais nous ne sommes pas des robots du recrutement. Nous sommes des consultants qui vivent et respirent ce que nous faisons ! Nous sommes déterminés à réaliser le meilleur travail possible pour cultiver des relations durables avec nos candidats et nos clients.

Description

En postulant à cette offre, vous aurez l'opportunité de rejoindre un laboratoire en pleine croissance, au cœur d’un groupe pharmaceutique dynamique, engagé dans le développement et la distribution de produits de santé qualitatifs et accessibles.

Ils sont à la recherche d’un(e) Chargé(e) Réglementaire & Qualité pour structurer et piloter l’ensemble des processus réglementaires et qualité liés à leurs gammes de produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétique).

L’objectif sera de garantir la conformité réglementaire, la qualité des produits mis sur le marché et la mise en place d’un système qualité robuste et évolutif pour accompagner la croissance du laboratoire.

Vos missions si vous les acceptez :

• Élaborer, mettre en place et mettre à jour les processus qualité indispensables au bon fonctionnement du laboratoire
• Rédiger, structurer et suivre l’ensemble de la documentation qualité (procédures, fiches produits, certificats, dossiers techniques, audits)
• Constituer et gérer les dossiers réglementaires produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétique) en vue de leur enregistrement ou de leur déclaration
• Assurer une veille réglementaire continue sur les évolutions nationales et européennes applicables aux produits de santé
• Coordonner les actions avec les prestataires réglementaires, laboratoires fabricants et partenaires industriels
• Participer à la gestion des non-conformités , au suivi des réclamations qualité et à l’analyse des risques
• Préparer, participer et suivre les audits internes et externes , ainsi que les plans d’actions associés
• Accompagner la mise en place de certifications qualité (dont ISO) et contribuer à la structuration globale de la fonction Réglementaire & Qualité
• Travailler en forte transversalité avec les équipes marketing, logistique, R&D et direction laboratoire

Exigences

Et vous ?

• Vous disposez d’une expérience indispensable en réglementation des compléments alimentaires (critère n°1)
• Vous justifiez également d’une expérience en dispositifs médicaux (réglementaire et/ou qualité)
• Vous êtes capable de gérer plusieurs statuts produits : CA, DM, cosmétique
• Vous avez 2 à 3 ans d’expérience minimum (idéalement 5 ans+) en environnement réglementé : santé naturelle, pharmaceutique, cosmétique, DM…
• Vous maîtrisez la rédaction et la structuration de documents qualité / procédures
• Vous possédez une bonne compréhension de la construction des dossiers réglementaires , de la veille, des audits et du pilotage qualité
• Vous êtes rigoureux(se), méthodique, autonome, avec une forte capacité à structurer des process et bâtir une fonction
• Vous savez travailler en transversalité et faire preuve de pédagogie
• Vous maîtrisez l’anglais écrit pour la lecture de textes réglementaires
• Diplôme Bac+5 apprécié (affaires réglementaires, qualité, pharmacie), mais licence possible avec solide expérience

Avantages

Il en faut plus pour vous convaincre ?

• Un rôle clé permettant de structurer de A à Z la fonction Réglementaire & Qualité au sein d’un laboratoire en pleine expansion
• La possibilité d’avoir un impact direct sur la qualité et la conformité des produits distribués au sein d’un large réseau de pharmacies
• Des perspectives d’évolution réelles, notamment vers un rôle de Responsable Réglementaire & Qualité dans la nouvelle entité dédiée au dispositif médical
• Une entreprise agile, engagée et conviviale, avec un environnement de travail agréable
• Des locaux situés dans un cadre plaisant, avec 2 jours de télétravail par semaine