Attaché de Recherche Clinique (ARC) coordinateur (F/H)

À propos de nous Une université d'excellence Université de recherche intensive, leader mondial en écologie, l'Université de Montpellier est un établissement public expérimental qui figure dans le top 200 du classement de Shanghai. Elle couvre plusieurs champs disciplinaires sciences et techniques, droit, économie, environnement, administration, gestion, médecine, pharmacie, activités physiques et sportives, biologie, informatique, sciences de l'éducation, science politique. Elle a obtenu en 2022 la labellisation I-SITE (Initiative Science Innovation Territoires Economie) qui associe 15 partenaires de recherche et d'innovation du territoire. Ce Programme d'Excellence (PEI) porté par l'Université de Montpellier s'articule autour des enjeux "Nourrir, Soigner, Protéger" et s'appuie sur tous les domaines scientifiques de l'Université et de ses partenaires. Elle coordonne le Pôle Universitaire d'Innovation (PUI). Une université engagée Vigilante envers toutes formes de discriminations, l'Université de Montpellier est engagée pour la promotion de la diversité, l'égalité entre femmes et hommes et pour l'inclusion des personnes en situation de handicap. Elle est attachée aux fondements du service public, à la laïcité, à l'égalité des chances et à l'accès de tous aux savoirs. Elle promeut les valeurs académiques telles que l'éthique, l'intégrité scientifique et la liberté universitaire. L'UM place enfin le développement durable au cœur de sa politique et de son savoir-vivre. Une démarche saluée par le palmarès du Times Higher Education qui la place en tête des universités françaises les plus performantes en terme de développement durable. Dans le cadre de ses engagements, l'université promeut le CV sans photographie. Structure de rattachement : Pathogenesis and Control of Chronic and Emerging Infections (PCCEI) Environnement de travail : L'unité PCCEI est une unité mixte de recherche pluridisciplinaire, composée de chercheurs, ingénieurs, universitaires et hospitalo-universitaires. Elle a pour tutelles l'INSERM, l'Université de Montpellier et l'Université des Antilles et comprends environs 80 personnes réparties sur les sites de Montpellier et Fort de France. Compétente dans le domaine de la recherche en infectiologie, l'unité défend une recherche translationnelle, entre clinique et fondamentale, sur la transmission du VIH, les infections chroniques et émergentes associées. Elle mène ainsi des projets en étroite collaboration avec les hôpitaux en Occitanie, aux Antilles, et à l'international, avec les pays du Sud (Afrique subsaharienne et Asie du Sud-Est) et dispose d'un soutien financier conséquent avec des sources de financement nationales, européennes et internationales Mission Intitulé du projet : Implementation of an upgraded strategy to reach zero HIV transmission by breastfeeding in provincial settings in Zambia - the PROMISE-ZERO study Acronyme du projet : PROMISE ZERO Durée globale du projet : 48 mois Description sommaire du projet : Il s'agit d'une étude d'implémentation comprenant un essai clinique randomisé en cluster, une composante science sociale sur le modèle RE-AIM, une composante en économie de la santé et une composante sur l'impact environnemental de l'intervention. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie optimisée de prévention de la transmission postnatale du VIH de la mère à l'enfant à 18 mois. L'intervention consiste à proposer un test de diagnostic VIH à l'enfant exposé en Point of Care lors des visites de vaccinations à 6 semaines et 9 mois. Les enfants exposés au VIH non infectés et leurs mères sont éligibles pour l'essai clinique. Dans le bras intervention les mères bénéficient d'un suivi de leur charge virale en Point of Care aux 6 semaines et 9 mois de l'enfant. Une prophylaxis post natale (lamivudine) est initiée aux enfants dont la mère a une charge virale non supprimée. Dans le bras contrôle, les participants suivent les recommandations nationales. Ce projet est mis en place en milieu rural en Zambie. Mission principale : L'ARC coordinateur.trice est responsable de la planification, de la mise en place ainsi que du suivi de l'étude PROMISE-ZERO. L'étude PROMISE-ZERO est menée en Zambie. L'ARC coordinateur (trice) garantit la qualité des données recueillies et le respect du protocole de l'étude auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude dans un contexte international essentiellement distanciel.. Il(elle) travaille sous la responsabilité fonctionnelle directe du coordinateur d'essais cliniques (CEC) internationaux et est placé.e sous la responsabilité hiérarchique du responsable scientifique de l'étude Activités : Mise en place et suivi de l'essai clinique

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents de l'étude tels que le protocole, le cahier d'observation, la fiche d'information et de consentement du participant et les procédures de l'étude.
• Contribuer à l'élaboration de systèmes d'organisation, de collecte, de communication et de suivi des données.
• Participer à la formation du personnel de l'étude, en particulier dans les domaines de l'éthique et de la protection des participants, des procédures du protocole de recherche et des bonnes pratiques cliniques.
• Superviser le recrutement des sujets et les objectifs de rétention des sujets.
• Garantir le déroulement de l'étude dans le respect du protocole, des procédures de l'étude et de la règlementation. Inspecter régulièrement les documents de l'étude pour s'assurer de la conformité réglementaire continue.
• Collaborer avec l'équipe de l'étude, les chercheurs principaux et le promoteur dans la surveillance et la déclaration des événements indésirables graves.
• Réaliser les activités de monitoring (à distance en collaboration avec le data manager et le chef de projet local, et contrôles qualité sur site).
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies sur l'étude et collaborer avec l'équipe locale pour apporter des solutions correctives.

Gestion de projets

• En charge de la gestion budgétaire, règlementaire et logistique de l'étude (produits d'investigation, matériels, stocks), en collaboration avec le chef de projet local.
• Organiser et participer aux réunions des différents comités de l'étude (comité de pilotage, comité scientifique, etc,).
• Rendre compte régulièrement aux différents partenaires de l'état d'avancement du projet (rédaction et diffusion des comptes-rendus de réunion).
• Participer à la rédaction des documents en vue des soumissions réglementaires et de la clôture du projet.
• Responsable de l'e-TMF (archivage papier et électronique).

Activités annexes :

• Réaliser une veille bibliographique spécifique au projet de recherche.
• Participer à l'analyse, à la communication et à l'exploitation des résultats de la recherche

Description précise de l'événement ou du résultat objectif déterminant la fin de la relation contractuelle ainsi que les modalités d'évaluation et de contrôle de ce résultat : Remise du rapport final du projet Promise Zero prévu pour le 30 juin 2027. Spécificité / Contrainte du poste :

• Travail en collaboration avec tous les acteurs impliqués dans l'étude (équipe de coordination locale, biostatisticien, data manager et coordinateur laboratoire du centre de gestion de l'étude).
• Déplacements en Zambie 1 à 2 fois par an (mission de deux semaines maximum)

Profil Qualifications / Domaine de formation demandé :

• Connaissance de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation en la matière et des recommandations relatives aux bonnes pratiques cliniques.
• Bonne connaissance générale de l'infectiologie et de l'infection par le VIH en particulier.
• Maîtrise de l'anglais et du français : expérience internationale appréciée.
• Maîtrise des applications Microsoft Office et des bases de données (REDCap, STATA/R).
• Savoir communiquer et gérer les relations avec les interlocuteurs internes ou externes au niveau technique et opérationnel
• Rigueur - Orienté vers le détail
• Avoir le sens des priorités et de l'organisation
• Être capable d'adaptation au changement organisationnel
• Capacité à travailler en équipe internationale
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite
• Sens des responsabilités
• Prendre des initiatives

Rejoindre l'université de Montpellier, c'est bénéficier de nombreux avantages dans une région qui offre un cadre de vie qualitatif. Nos avantages :

• Dispositifs de développement des compétences : accès à une grande offre de formation, préparation aux concours internes
• Jusqu'à 46 jours de congés / an (pour un temps plein à 38h30)
• Temps de travail aménageable
• Jusqu'à 2 jours de télétravail / semaine (selon les modalités de la charte de TT applicable à l'UM)
• Restauration collective
• Aide et prestations sociales
• Prise en charge partielle des abonnements au transport de la ville
• Accès aux activités sportives, culturelles et de loisirs de l'université
• Soutien à la parentalité : club de loisirs pour enfant, partenariat de crèches, jours enfant-malade

Avantages dépendant de la nature et la durée du contrat, des nécessités de services et des conditions d'éligibilité Informations complémentaires : Rémunération : de 2160€ à 2980€ bruts mensuels, dont 200€ d'indemnité mensuelle des agents contractuels (prime) Prise de poste : Juin Type de contrat : CDD de catégorie A Durée du contrat : 12 mois Clôture des candidatures : 29/05/2026